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原研制剂逆向工程

原研制剂的逆向工程研究中,最受关注的就是制剂中的API粒度确认、功能性辅料的含量测定和型号确定以及特殊剂型中功能性辅料的位置。 测试目的:原研中API晶型表征、原研中API粒度表征、原研中辅料粒度表征、原研中辅料含量测定、原研中辅料型号鉴定、多层包衣鉴别、制剂工艺判断。

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